北京 北京某生物技術公司 藥品注冊總監 30-50萬
來源:1藥才獵頭公司瀏覽:2041次發布時間:2018-03-16
職位描述
崗位職責:
1、負責與SFDA、CDE、藥典會等國家醫藥衛生監管職能部門建立并維護良好的公共關系;統籌完成涉及政府事務的文案工作;
2、負責跟蹤搜集政府最新政策法規、行業信息,分析研究政府政策,為公司各項業務服務;
3、負責公司關注品種的申報狀態及相關信息的跟蹤;
4、負責完成項目的可行性分析報告,負責項目注冊申報與再注冊,與注冊檢驗機構溝通協調;
5、配合公司負責人溝通和跟進處理海外業務事宜,負責客戶會談、合作來訪接待等安排。
任職資格:
1、藥學、生物等相關專業,碩士以上學歷。有相應職務經驗者優先并可放寬學歷要求;
2、英語四級以上,聽說寫作熟練,有外語工作經歷的求職者優先;
3、全面掌握藥品注冊法規及申報流程,有豐富藥品進口注冊和研發經驗者優先;善于繼續學習,知識結構全面,對于醫藥行業有充分認識;
4、較強的觀察力和應變能力,較強的人際交往和協調能力;
5、文字功底扎實,表達能力突出,邏輯性強,做事認真、嚴謹,善于學習。