武漢 武漢某醫藥公司 質量總監 40-50萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：2085次發布時間：2018-12-28
職位描述
崗位職責：
1、負責建立公司質量管理體系；
2、根據GMP法規要求，審核和批準質量相關程序文件和質量手冊；
3、優化與維護公司質量體系，保證其可操作性并符合法規要求；
4、通過偏差調查、質量事件處理、產品質量回顧、自檢和外部GMP審計，制定有效的CAPA，保證質量體系的不斷改進；
5、保持良好的客戶和政府溝通，維護公司質量形象；
6、迎接客戶審計和政府檢查，進行審計報告的回復，跟進整改措施；
7、審核批準驗證主計劃以及相關驗證文件，保證公司的驗證活動符合GMP要求；
8、按照CGMP要求，履行質量職責。
任職資格：
1、全日制大學本科及以上學歷，藥學或相關專業（或中級專業技術職稱或執業藥師資格）；
2、熟悉制藥生產、檢測和質量管理，熟悉GMP、藥品管理法等相關法律法規；
3、10年以上質量相關工作經驗，5年以上大中型制藥企業質量管理工作經驗，熟悉原料藥、固體制劑、凍干粉針劑生產工藝；
4、較強地協調溝通能力、問題調查能力和邏輯判斷能力。；
5、具有醫藥行業人脈資源者佳。
