廣州 廣州某藥業集團 質量總監 40-60萬
來源：1藥才獵頭瀏覽：1493次發布時間：2021-06-30
職位描述
職責：
1、負責制定并落實公司質量方針及質量目標，推動質量管理創新；
2、負責建立公司生產及研發質量管理體系，并進行維護和持續改進，確保體系在符合國內外法規要求的情況下高效運行；
3、負責主持制定質量管理工作年度工作計劃，組織召開公司質量會議，識別質量風險并監督整改；
4、負責主持公司持有產品委托生產質量管理相關工作，定期對受托生產企業的質量管理體系進行審核，對受托生產全過程進行指導監督，確保受托生產企業持續符合GMP以及委托生產產品的生產質量管理要求；
5、負責主持公司藥品經營質量管理相關工作，確保公司藥品經營活動持續符合GSP要求；
6、負責主持公司上市前及上市后產品的藥物警戒相關工作，確保符合相關法規要求；
7、負責迎接客戶及藥監部門的各種審計檢查，包括但不限于質量體系認證、注冊核查、客戶審計等，并按照發現的問題，采取糾正和預防措施落實整改；
8、負責與藥監部門進行交流和協調，做好溝通工作；
9、負責開展國家法規、質量管理相關的培訓工作。
崗位要求：
1、化學、藥學或相關專業本科及以上學歷；
2、具有10年以上藥企質量管理工作經驗，同時具有生產及研發質量管理工作經驗者優先；有無菌或高端制劑產品管理經驗者優先；
3、熟悉國內外相關法律法規，能正確理解并運用到實際工作中；
4、有較強的組織能力、溝通協調能力、問題分析及解決能力；
5、有較強的創新意識和團隊精神，能承受較大工作壓力；
6、有良好的英語聽說讀寫能力。
