上海 上海某生物醫藥公司 臨床總監 60-80萬
來源：1藥才獵頭瀏覽：1377次發布時間：2022-06-22
職位描述
崗位職責：
參與疫苗研發工作，負責與中國生物注冊及臨床相關部門的對接和協調。
與公司管理團隊一起設計項目的臨床前和臨床研發策略，配合首席醫學官向董事會更新和匯報臨床項目進展。
負責撰寫、更新、修改、更換公司GCP相關管理文件，以及內部員工的GCP培訓。
負責組建和領導公司醫學團隊，組織、執行、監督、和評估臨床前研究、IND申報、I-III期臨床研究和IIT研究、NDA申報等工作。
建立和維護與主要臨床研究者，相關專家，和NMPA審評員的聯絡。
協助首席醫學官完成臨床合作協議、外包協議、臨床試驗方案設計/研究者手冊/總結報告/醫學數據報告、和其它臨床相關文件的撰寫和/或審核。
負責部門內部項目的績效評估、預算制定和預算控制。
完成領導交辦的其它事項。
職位需求:
臨床醫學專業畢業，具有博士學位，及/或臨床工作經驗。
至少十年新藥臨床前和臨床研發經驗，特別是腫瘤免疫治療領域新藥研發經驗。
熟悉與新藥臨床前和臨床研發相關的各項法規和指導原則。
個性開朗，中英文流利，組織管理能力強。
可以經常出差。
具有很強的學習和自我提高能力。
