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                                                                              2018年,我國全力推動制藥裝備產業升級

                                                                              來源: 瀏覽:3193次發布時間:2018-12-28


                                                                               

                                                                              2018年以來,為了保障藥品生產供應以及裝備產業升級,我國做了許多措施鼓勵與支持行業,從政策引導、完善標準、專項調研、會議討論等方面作出了努力。
                                                                                 
                                                                              政策方面:鼓勵提升裝備和智能制造水平
                                                                                今年4月份,我國發布《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》,其中提到,提升仿制藥質量療效,需要提高工藝制造水平。
                                                                                強調應大力提升制藥裝備和智能制造水平,提高關鍵設備的研究制造能力和設備性能,推廣應用新技術,優化和改進工藝生產管理,強化全面質量控制,提升關鍵工藝過程控制水平,推動解決制約產品質量的瓶頸問題。推進藥品生產質量控制信息化建設,實現生產過程實時在線監控。完善企業生產工藝變更管理制度。
                                                                                行動方面:對藥機企業專項調研
                                                                                628日,工信部對東富龍開展了《制藥裝備轉型升級》的專項調研。旨在梳理國內生產設備制造商,在高端裝備制造研發中的不足,發展面臨的挑戰、需求及政策措施建議。據悉,這是國家一項重點調研活動,涉及到今后的制造業產業轉型和專項支持力度。
                                                                                標準方面:不斷完善與修訂
                                                                                今年7月份,工信部批準公布《V型球閥》等183項行業標準和《TD-LTE數字蜂窩移動通信網 終端設備技術要求(第一階段)》等3項通信行業標準修改單。其中包括制藥裝備行業標準5項,分別是潤藥機、炒藥機、內封式輸液袋()吹灌封(BFS)一體機、藥用稱量配料裝置、藥用螺旋輸送機標準的修訂。行業標準修改單自發布之日起實施。
                                                                                726日,工業和信息化部又印發2018年第三制藥裝備行業標準制修訂和外文版項目計劃的通知。根據通知,共有20個制藥裝備項目在標準制修訂計劃行列。
                                                                                其中,標準擬修訂的項目包括變頻式風選機、分粒型刀式粉碎機、抗生素瓶液體灌裝壓塞機、口服液玻璃瓶超聲波清洗機、口服液玻璃瓶灌裝聯動線、口服液玻璃瓶灌裝、口服液玻璃瓶隧道式滅菌干燥機、旋料式切片機、中藥材截斷機等。
                                                                                標準擬制定的項目包括玻璃瓶注射劑殘氧量激光檢測機、過濾器完整性自動測試儀、擠出滾圓微丸(制粒)機、汽化過氧化氫濃度檢測儀等。

                                                                              在線咨詢 1對1溝通
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