蘇州 蘇州某新藥研發公司 首席醫學官 40-60萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：2041次發布時間：2018-10-10
職位描述
崗位職責：
1、全面負責公司項目的臨床試驗管理工作，包括計劃、執行、監督、檢查及風險控制等等；
2、負責組織臨床研究計劃、臨床研究方案的撰寫與審定；
3、負責組織與臨床PI、臨床研究機構、臨床CRO、SMO及其他臨床相關合作機構的溝通與協調；
4、負責臨床試驗報告的審定；
5、負責組織臨床試驗資料的整理與歸檔；
6、負責組織有關臨床申報資料的撰寫；
7、參與公司新項目的醫學調研，為公司的項目立項提供醫學支持。
崗位要求：
1、 具有良好的職業操守和協調溝通能力；
2、 醫學、藥學及相關專業，碩士及以上學歷，5年以上臨床PM管理經驗；
3、 熟悉GCP、GLP操作規范和臨床試驗監查工作內容和流程；
4、熟悉ICH、FDA、CFDA臨床試驗的相關法規和指導原則；
5、具有良好的英語閱讀能力和資料撰寫能力；
6、能適應必要的出差和加班，能夠吃苦耐勞。
