南京 某生物科技公司 注冊總監 40-50萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：2141次發布時間：2018-10-10
職位描述
崗位職責：
1、精通國內外耗材產品注冊相關法規，熟知、理解GMP規范；有新藥成功上市背景的優先考慮。
2、結合項目實際情況和法規的要求，提出合適的注冊策略。
3、負責跟蹤公司所有藥品注冊工作的統籌、協調、申報資料初步技術審核、資料提交、審批過程等工作。
4、負責聯系審評專家及藥學專家解決藥品研發及注冊過程中的問題，及時向公司反饋信息。
5、負責對研發全過程提供注冊技術要求方面的支持，指導公司項目合規開展。
任職資格：
1、本科及以上學歷，藥學、生物化學、臨床醫學等相關專業。
2、10年以上注冊工作經驗，5年以上注冊總監工作經驗，熟悉藥品（尤其仿制藥和創新藥）注冊申報流程以及對注冊申報材料的要求。
3、英語水平良好，能流利閱讀藥學外文專業文獻。
5、溝通能力、語言表達能力強；思維敏捷、反應迅速、能迅速處理問題；具有一定的公關能力。
